如何有效監(jiān)測多層共擠輸液袋使用時的穿刺力

摘要：多層共擠輸液袋因不使用塑化劑及膠黏劑等原料，并且材質(zhì)穩(wěn)定不易與藥液之間發(fā)生吸附、溶出等反應，避免了細微顆?；烊胨幰簩θ梭w造成傷害。但是輸液袋袋口所使用的膠塞是否因不易刺穿而產(chǎn)生脫屑問題，是輸液袋制造企業(yè)極為關注的安全性問題。本文使用濟南蘭光機電技術有限公司新研制的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀，并參考相關藥品包裝標準進行穿刺力性能監(jiān)測，為相關行業(yè)提供技術與數(shù)據(jù)性參考。

關鍵詞：多層共擠輸液袋、膠塞脫屑、輸液袋膠塞、穿刺力、耐穿刺、醫(yī)藥包裝性能測試儀、藥液、軟塑包裝、醫(yī)藥包裝

1、檢測意義

目前，輸液袋主要采用共擠工藝形成的復合膜作為包裝材料，以聚丙烯（PP）、彈性材料（SEBS）為主體的三層共擠復合膜以及以酯類共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯、改性乙烯-丙烯聚合物為主體的五層共擠復合膜為主要材質(zhì)結構。此類共擠輸液袋不含任何增塑劑，不使用黏合劑，廢棄焚燒后只產(chǎn)生水、二氧化碳的氧化物，綠色環(huán)保；同時，其內(nèi)層材質(zhì)為PP、PE此類不易降解或脫落異物的穩(wěn)定性聚合物，包材與藥液接觸無任何反應，無吸附現(xiàn)象，無玻璃瓶的析堿現(xiàn)象，不會導致包材顆粒溶入藥液中，避免對人體的傷害，是目前蕞安全的優(yōu)質(zhì)輸液包裝材料之一。

保證輸液袋自身材質(zhì)不溶出顆粒的同時，也需要保證所使用的袋口膠塞材質(zhì)在穿刺過程中無脫屑現(xiàn)象，例如使用聚異戊二烯膠塞，其與藥液接觸時安全可靠。另外，膠塞處各位置被針尖穿刺時需要的穿刺力是否合適，決定了輸液時成功穿刺的次數(shù)及時間。通常越少的穿刺次數(shù)及較短的穿刺時間，可有效避免膠塞不溶性微粒物進入藥液內(nèi)。所以，對于膠塞穿刺力的監(jiān)測是輸液袋產(chǎn)品關鍵質(zhì)量性能，穿刺力過大則易導致不易被刺穿，增加穿刺次數(shù)及時間，穿刺力過小說明膠塞在運輸及儲存時易破損。

本文涉及試驗儀器：MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀