質量問題：

在使用安瓿包裝的藥物時，安瓿不易折斷，易出現(xiàn)碎片、斷口不平整等問題。

原因分析：

——包裝材料

• 形狀或厚度不適宜——安瓿的易折性與其頸外徑的大小、厚度等因素有關。一般而言，頸外徑越大，頸部的厚度越小，則安瓿的易折性越差。故制造安瓿時，頸外徑的大小及厚度控制不合適，則易導致安瓿在運輸及儲存時極易折斷，或折斷力過大而給安瓿的開啟帶來不便。
• 刻痕的深度與長度不恰當——安瓿頸部刻痕的深度與長度對其折斷性具有顯著影響。一般來說，刻痕較深、較長，安瓿越易折斷。

      安瓿的折斷性可通過折斷力試驗進行驗證。

專家建議：

——關注安瓿的折斷力性能的監(jiān)測。
——安瓿頸外徑、厚度，刻痕的長度、深度應控制在合理的范圍內。